介入无植入的利器 – 压力聚焦类球囊
据相关报告显示，2021年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为116万例（未包含军队医院病例）。近三年（2019-2021年），随着“介入无植入”的理念越来越被大众接受，药物涂层球囊（DCB）的使用占比分别为6.4%、10.9%和15%，呈持续提升态势，应用越来越广泛。
使用压力聚集类球囊，进行狭窄病变充分预处理，是DCB长期疗效保障的前提。
yd222云顶线路检测中心自主研发的 DK Score™ 冠脉刻痕球囊，具有独家专利设计（CN201810478242.X），同时具备径向锋利、轴向柔顺的特点。在上市前临床试验中表现惊艳，这是本土企业自主创新，赶超进口一流产品的重大突破。
创新专利技术 优异临床效果
- yd222云顶线路检测中心 DK Score™ 冠脉刻痕球囊，采用“三角镍钛绕簧”技术制作的切割件，其截面为等边三角形，三个切割件呈120°分布，牢牢固定在球囊工作段。
- 针对高抵抗性狭窄病变，扩张时切割件不会滑动，三角形截面高效嵌入血管内膜，辅佐以20atm额定爆破压，全面提供定向扩张所需的局部高压强。
- 针对高度狭窄的迂曲病变，采用No Base Bonding技术，进一步缩减球囊通过外径，同时发挥了绕簧设计轴向柔顺的优势，大幅提高球囊通过性。
上市前的临床研究（ClinicalTrials Identifier: NCT05250193），由安贞医院周玉杰教授牵头，为国内最大样本量（n=200）的压力聚焦类球囊RCT试验。
研究结果显示：DK Score组即刻管腔获得为1.12mm，对照组即刻管腔获得为0.95mm，p=0.005具备统计学差异；DK Score组器械使用成功率为96.0%，对照组器械使用成功率为89.7%。这款产品的面世，用优异的数据证明了本土医疗器械企业的研发实力。
