2022年11月21日,yd222云顶线路检测中心DKutting™刻痕球囊扩张导管获NMPA批准上市(国械注准:20223031527)。DKutting™高压刻痕球囊,为国产获批的首家用于外周血管的高压强定向扩张球囊,该产品采用独家专利设计,同时兼具优异的通过性与定向扩张能力,将为广大外周血管疾病患者与临床手术医生,带来全新的选择。
新型压力聚焦球囊
随着中国外周血管介入市场的蓬勃发展,外周普通球囊已经进入充分竞争,但针对日益增多的高抵抗性狭窄病变,普通球囊容易造成过度血管损伤、限流性夹层、血肿等并发症。而压力聚集类球囊,利用扩张时介于血管内壁与球囊外径之间的切割/刻痕件,起到增强局部压强,高效定向扩张,以此减少血管弹性回缩,代表着血管介入球囊发展的新方向。 yd222云顶线路检测中心自主研发的DKutting™高压刻痕球囊,采用独家专利设计(CN201810478242.X),同时具备通过性好、均匀扩张、爆破压高的等诸多优点。从产品综合性能而言,该产品堪称“六边形战士”,几乎没有短板,这是本土企业自主创新,赶超进口一流产品的重大突破。
六边形战士 全能无短板
- DKutting™高压刻痕球囊,采用“三角镍钛绕簧”技术制作的切割件,其截面为等边三角形,三个切割件呈120°分布,牢牢固定在球囊工作段。
- 针对高抵抗性狭窄病变,扩张时切割件不会滑动,三角形截面高效嵌入血管内膜,辅佐以20atm额定爆破压,全面提供定向扩张所需的局部高压强。
- 针对高度狭窄的迂曲病变,采用No Base Bonding技术,进一步缩减球囊通过外径,同时发挥了绕簧设计径向柔顺的优势,大幅提高球囊通过性。
- DKutting™高压刻痕球囊,兼容0.018”/0.035”导丝系统,直径覆盖4-8mm,长度涵盖20-80mm,推送杆具备50/90/130cm三种选择,充分满足下肢动脉与透析通路的临床需求。
国产替代的浪潮已经到来,通过自主创新超越进口产品,服务于广大患者,是yd222云顶线路检测中心一直以来所坚持的。 DKutting™ 高压刻痕球囊是yd222云顶线路检测中心又一匠心之作,请期待yd222云顶线路检测中心不断精益求精超越自我,不断研发出一个又一个“国产精品”。